甘肃省人民代表大会常务委员会关于修改《甘肃省实施〈中华人民共和国草原法〉细则》的决定(废止)
甘肃省人大常委会
甘肃省人民代表大会常务委员会关于修改《甘肃省实施〈中华人民共和国草原法〉细则》的决定
（2004年6月4日甘肃省第十届人民代表大会常务委员会第十次会议通过 自公布之日起施行）
甘肃省第十届人民代表大会常务委员会第十次会议决定对《甘肃省实施〈中华人民共和国草原法〉细则》作如下修改：
一、第八条修改为：“禁止开垦草原，严格保护草原植被。对已垦草原应当实行有计划的退耕还草和专项治理措施。”
二、第九条修改为：“在草原上采集国家重点保护野生植物，必须办理采集许可证。严格按照采集许可证规定的时间、地点、种类、数量、工具和方法采集。禁止无证采集和违规采集。采集时，必须按自然土层随挖随填，保留部分植物母株，不损毁植物根部，不影响其再生。同时，缴纳草原植被恢复费，用于采集地草原植被的恢复。
禁止破坏草原植被。禁止在荒漠、半荒漠和严重退化、沙化、盐碱化、石漠化、水土流失的草原以及生态脆弱区的草原上采挖野生植物。”
本决定自公布之日起施行。
《甘肃省实施〈中华人民共和国草原法〉细则》根据本决定作相应的修改，重新公布。
附：甘肃省实施《中华人民共和国草原法》细则（2004年修正本）
（1989年5月4日省七届人大常委会第八次会议通过 根据1997年9月29日省八届人大常委会第二十九次会议《关于修改〈甘肃省实施中华人民共和国草原法细则〉的决定》第一次修正 根据2004年6月4日省十届人大常委会第十次会议《关于修改〈甘肃省实施中华人民共和国草原法细则〉的决定》第二次修正）
第一章 总则
第一条 为了保护、管理、建设和合理利用草原，改善生态环境，保护草原所有者和使用者的合法权益，促进甘肃省畜牧业的发展，根据《中华人民共和国草原法》的规定，结合本省实际，制定本细则。
第二条 本细则适用范围：
（一）牧区及半农半牧区的草原；
（二）农区的天然草山、草坡及人工草地；
（三）经省人民政府批准的土地利用总体规划确定的宜牧地。
第三条 省人民政府畜牧业行政主管部门主管全省的草原管理工作，自治州、市（地区）、县（市、区）的畜牧业行政主管部门主管本行政区域内的草原管理工作。各州、市（地区）及牧区、半农半牧区县级以上人民政府草原监理机构，具体负责《中华人民共和国草原法》、《甘肃省实施〈中华人民共和国草原法〉细则》等法律、法规的实施工作。
第二章 草原的所有权、使用权
第四条 草原属于国家所有，即全民所有，法律规定属于集体所有的草原、草山、草坡除外。
全民所有的草原，集体所有的草原、草山、草坡和集体长期固定使用的全民所有的草原，可以由集体或个人承包经营从事畜牧业生产。
全民所有制单位使用的草原，集体所有制单位长期固定使用的全民所有的草原、集体所有的草原、草山、草坡，由县级以上人民政府登记造册，核发证书，确认所有权和使用权。
草原的所有权、使用权、承包经营权受法律保护，任何单位和个人不得侵犯。
第五条 遇有自然灾害等特殊情况，需要临时调剂使用草原时，按照自愿、互利的原则由乡级或县级人民政府组织协商解决。
收购和贩运牲畜过境，应按指定的路线行进。需中途停留放牧的，应征得草原使用者的同意，向当地草原管理部门或监理部门缴纳草原养护费。
草原养护费应设专帐管理，草原养护费的50％用于补偿草原使用者的直接损失，其余部分有计划地用于草原建设。缴纳养护费的具体标准由县级以上人民政府确定。
第六条 草原所有权、使用权发生争议时，由当事人本着互谅互让、有利团结的精神协商解决；协商不成的，由各级人民政府处理。草原权属争议处理的权限是：
（一）个人与个人、个人与村、村与村之间的草原争议，由乡级人民政府处理；
（二）乡与乡、乡与县属单位之间的草原争议，由县级人民政府处理；
（三）县与县或县与非县属单位之间的草原争议，由自治州、市人民政府或地区行政公署处理；
（四）自治州、市（地区）之间的草原争议，由省人民政府处理；
（五）与毗邻省或中央企事业等有关单位的草原争议，由省人民政府报请国务院处理。
当事人对有关人民政府的处理决定不服的，可以在接到通知之日起一个月内，向人民法院起诉。
在草原权属争议解决以前，在本省辖区内争议双方必须撤出有争议的地区，任何一方不得以任何借口挑起事端，不得破坏草原及其建筑设施，不得拆除、移动草原上现有的边界标记。
第七条 国家建设、乡（镇）建设、农牧民建房需要征用和占用草原时，按《中华人民共和国土地管理法》和《甘肃省实施〈中华人民共和国土地管理法〉办法》的规定办理。征用和占用草原必须做到：
（一）地质普查、开采矿藏、修建铁路和公路等征用草原，应在批准范围内进行。作业完毕，对凡能利用的土地，必须做好表层土壤回填，恢复草原植被；
（二）对被征用、占用草原内与群众生活及牧业生产有关的水源、渠道、道路、桥梁和草原建设设施，征用、占用的单位和个人应予以保护，不得擅自阻断或破坏。如有阻断或破坏的，应限期修复或新建相应的设施；
（三）征用天然草场，必须支付相当于正常年景产草量产值十倍的草原补偿费，支付牧民安置补助费，并要妥善安置牧民的生产和生活，征用人工草场的，还必须加收建设人工草场的全部投资；
（四）国家建设征用和占用民族自治地方的草原，必须照顾民族自治地方的利益，做出有利于民族自治地方经济文化建设的安排。
第三章 草原保护
第八条 禁止开垦草原，严格保护草原植被。对已垦草原应当实行有计划的退耕还草和专项治理措施。
第九条 在草原上采集国家重点保护野生植物，必须办理采集许可证。严格按照采集许可证规定的时间、地点、种类、数量、工具和方法采集。禁止无证采集和违规采集。采集时，必须按自然土层随挖随填，保留部分植物母株，不损毁植物根部，不影响其再生。同时，缴纳草原植被恢复费，用于采集地草原植被的恢复。
禁止破坏草原植被。禁止在荒漠、半荒漠和严重退化、沙化、盐碱化、石漠化、水土流失的草原以及生态脆弱区的草原上采挖野生植物。
第十条 地方各级人民政府农牧业部门要做好草原病虫鼠害预测预报工作，发生病虫鼠害时要组织群众，采取措施及时防治。
第十一条 保护草原上的鹰、雕、百灵、猫头鹰、狐狸、鼬科动物等益鸟益兽和珍稀、濒危野生动物，严禁猎取和捕杀，对许可猎捕的野生动物，依照省人民政府有关规定进行检疫。
第十二条 保护草原的生态环境，防止污染，禁止任何单位和个人排放有害于草原的废水、废气、废渣。
第十三条 机动车辆在草原上行驶要注意保护草原。有固定路线的，不得离开固定路线行驶；没有固定路线的，应按指定路线行驶。
第十四条 各级人民政府要加强草原防火工作，建立草原防火责任制，制定草原防火制度和公约，严防火灾。
每年十月至第二年五月为防火期。在此期间，严格执行野外用火规定。毗邻地区要建立联防制度。因发生疫病污染或更新草原，需要进行烧荒时，必须报请县级人民政府批准，严格采取防范措施。草原发生火灾，除按火警报告制度，向上级主管部门及时报告外，各级政府必须立即组织力量扑灭，并查明原因，依法追究责任。
第十五条 对草原围栏、棚圈、水利工程、试验基地、水井水池、药浴池等设施，要严加保护，不得毁坏。
第十六条 为科学地保护和研究草原原始生态环境，县级以上人民政府可以根据需要和当地土地利用总体规划，在有代表性的不同草原类型地区建立有经济价值和科研意义的草地类自然保护区。
第四章 草原建设
第十七条 各级人民政府要将沙化、碱化、退化和水土流失的草原纳入国土治理建设规划，划拨专项经费，组织有关部门实施治理。
第十八条 使用草原的单位和个人，应有计划地进行人工种草、飞播牧草、草原围栏和草原改良等项综合建设，逐步建立饲草饲料基地。
各级人民政府要在资金、物资和技术上给予必要的扶持，鼓励集体和个人投资，积极引进外资，用于草原建设。牧区县必须按项目管好用好育草基金。
第十九条 各级人民政府农牧部门要做好牧草种子检验、检疫工作。未经检验、检疫或检验、检疫不合格的种子不得引进、流通、进行播种，发现有病虫害的种子立即就地焚毁。
第五章 草原利用
第二十条 使用草原的单位和个人，应对使用草原划定季节放牧区和割草区，建立轮牧制度，使利用、休闲、更新交替进行。
第二十一条 合理利用草原，实行以草定畜，做到草畜平衡，禁止滥牧过牧。
草原草场、草甸草场利用率应控制在年产草量的60％左右；荒漠草场、半荒漠草场利用率应控制在年产草量的40％左右。
第二十二条 州、市（地区）、县草原（种草）站要定期测定贮草量，根据实际产草量确定牲畜饲养量和年末存栏量，每年秋末冬初对牲畜进行清理，凡超载部分必须在年底前自行处理。
第六章 奖励和处罚
第二十三条 凡模范贯彻执行草原法和本细则的单位或个人，符合下列条件之一的，各级人民政府要给予奖励：
（一）在牧草品种选育、良种推广、种子检验检疫、建设饲草饲料基地中成绩显著的；
（二）在草原科研、资源勘察、规划和新技术推广工作中成绩显著的；
（三）在合理利用草原、实行以草定畜、草畜平衡方面成绩显著的；
（四）在治理草原沙化、碱化、退化、水土流失，保护益鸟益兽，改善草原生态环境中成绩显著的；
（五）在防止病虫鼠害、草原防火灭火中事迹突出的；
（六）在草原管理、监理工作岗位上做出显著成绩的。
奖励包括表彰、记功、颁发荣誉证书、奖金和晋级。
第二十四条 草原所有权、使用权受到侵犯的，被侵权人可以请求县级以上人民政府畜牧业行政主管部门或草原监理部门处理，受理部门有权责令侵权者停止侵权行为、赔偿损失。被侵权人也可以直接向人民法院起诉。
第二十五条 违反本细则规定，有下列行为之一者，由县级以上人民政府畜牧业行政主管部门或草原监理部门给以处理：
（一）地质普查、开采矿藏、修建铁路和公路等征用草原，作业完毕，要限期做好表层土壤回填，恢复草原植被，并每亩按正常年景同类草原产草量年产值缴纳草原损失补偿费；
（二）未经审批开垦草原的，除令其限期恢复植被外，每开垦一亩，罚款100元至300元；
（三）在草原上砍挖灌木、药材、固沙植物和其它野生植物等，造成草原植被破坏的，除没收所得实物外，责令恢复植被，情节严重的每人每次罚款10元至50元；
（四）机动车辆在草原上违反规定行驶破坏草原植被的，每次赔偿20元至300元草原损失费；
（五）超载放牧逾期未作处理的，超载部分要加收草原养护费，收取标准由县级人民政府确定。
第二十六条 在草原上违法捕猎国家保护的野生动物，按照《中华人民共和国野生动物保护法》第三十一条、第三十二条、第三十三条的规定处理。
第二十七条 排废造成草原污染的，按照《中华人民共和国环境保护法》相关规定处理。
第二十八条 对阻碍草原管理、监理人员依法执行公务，无理取闹的，按照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的有关规定处理；情节严重、触犯刑律的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十九条 草原管理、监理部门的工作人员违反草原法和本细则的规定，或者有玩忽职守和其他违法行为的，由县级以上人民政府从重处罚；情节严重构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十条 当事人对行政处罚决定不服的，依照《行政复议条例》和《中华人民共和国行政诉讼法》的有关规定执行。
第七章 附则
第三十一条 本细则执行中的问题由省畜牧局负责解释。
第三十二条 本细则自公布之日起施行。
关于印发《可见异物检查法补充规定》的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《可见异物检查法补充规定》的通知
国食药监注[2005]373号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
《中国药典》2005年版已于2005年7月1日起执行。现就有关事宜通知如下：
《中国药典》2005年版将原“澄明度检查细则和判断标准”修订为“可见异物检查法”。其中溶液型非静脉用注射液、注射用无菌粉末和供注射用无菌原料药按我局《可见异物检查法补充规定》执行。现印发《可见异物检查法补充规定》（附件1，3），并对《中国药典》2005年版“可见异物检查法”（一部、二部）有关内容进行修订（附件2），于2005年10月1日起执行。
附件：1．《可见异物检查法补充规定》（一部、二部）
2．《中国药典》2005年版（一部、二部）“可见异物检查法”有关内容修订
3．《可见异物检查法补充规定》（三部）
国家食品药品监督管理局
二○○五年七月十三日
附件1：
可见异物检查法补充规定（一部、二部）
溶液型非静脉用注射液、注射用无菌粉末和供注射用无菌原料药：
一、灯检法
检查法
溶液型非静脉用注射液 除另有规定外，取供试品20支（瓶），除去容器标签，擦净容器外壁，必要时将药液转移至洁净透明的专用玻璃容器内；置供试品于遮光板边缘处，在明视距离（指供试品至人眼的清晰观测距离，通常为25cm），分别在黑色和白色背景下，手持供试品颈部轻轻旋转和翻转容器使药液中存在的可见异物悬浮（注意不使药液产生气泡），用目检视。
注射用无菌粉末 除另有规定外，取供试品5支（瓶），用适宜的溶剂及适当的方法使药粉全部溶解后，按上述方法检查。附专用溶剂的注射用无菌粉末，用该溶剂溶解注射用无菌粉末后，按上述方法检查。
供注射用无菌原料药 除另有规定外，称取各品种制剂项下的最大规格量5份，分别置洁净透明的专用玻璃容器内，用适宜的溶剂及适当的方法使药物全部溶解后，按上述方法检查。
注射用无菌粉末及供注射用无菌原料药所选用的适宜溶剂应无可见异物。如为水溶性药物，一般使用不溶性微粒检查用水（参见药典附录“不溶性微粒检查法”）进行溶解制备；如为其他溶剂，则应在各品种正文项下进行规定。溶剂量应确保药物溶解完全（但一般不超过制剂容器体积）并便于观察。
注射用无菌粉末及供注射用无菌原料药溶解所用的适当方法应与其制剂使用说明书中注明的临床使用前处理的方式相同。如除振摇外还需辅助其他条件，则应在各品种正文项下进行规定。
无色供试品溶液，检查时的光照度应为1000～1500lx；用透明塑料容器包装或有色供试品溶液，光照度应为2000～3000lx；混悬型供试品为便于观察，光照度为4000lx。
结果判定
上述各类注射剂均不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm纤毛和块状物等明显外来的可见异物，并在旋转时不得检出烟雾状微粒柱。其他可见异物（如2mm以下的短纤毛及点、块等）如有检出，除另有规定外，应分别符合下列规定：
溶液型非静脉用注射液 20支（瓶）供试品中，均不得检出可见异物。如检出其他可见异物，应另取20支（瓶）同法复试，初、复试的供试品中，检出其他可见异物的供试品不得超过2支（瓶）。
注射用无菌粉末 5支（瓶）供试品中，均不得检出可见异物。如检出其他可见异物，其数量应符合下表规定；如仅有1支（瓶）不符合规定，另取10支（瓶）同法复试，均应符合规定。
┌─────────────┬─────────────────┐
│ 化 学 药 │ ≤4个 │
├─────────────┼────────┬────────┤
│ │ ≥2g │ ≤10个 │
│ 生化药、抗生素药和中药 ├────────┼────────┤
│ │ ＜2g │ ≤8 个 │
└─────────────┴────────┴────────┘
附专用溶剂的注射用无菌粉末，该溶剂应符合相应的规定。
供注射用无菌原料药 5份供试品中，均不得检出可见异物。如检出其他可见异物，其数量应符合下表规定；如仅有1份不符合规定，另取10份同法复试，均应符合规定。
┌─────────────┬─────────────────┐
│ 化 学 药 │ ≤2个 │
├─────────────┼─────────────────┤
│ 生化药、抗生素药和中药 │ ≤5个 │
└─────────────┴─────────────────┘
既可静脉用也可非静脉用的注射剂应执行静脉用注射剂的标准。
二、光散射法
检查法
溶液型非静脉用注射液 除另有规定外，取供试品20支（瓶），除去不透明标签，擦净容器外壁，置仪器上瓶装置上，从仪器提供的菜单中选择与供试品规格相应的测定参数，并根据供试品瓶体大小对参数进行适当调整后，启动仪器，将供试品检测3次并记录检测结果。凡仪器判定有1次不合格者，用灯检法确认。用有色透明容器包装或液体色泽较深等灯检法检查困难的品种不用灯检法确认。
注射用无菌粉末 除另有规定外，取供试品5支（瓶），用适宜的溶剂及适当的方法使药粉全部溶解后，按上述方法检查。
无菌原料药 除另有规定外，称取各品种制剂项下的最大规格量5份，分别置洁净透明的专用玻璃容器内，用适宜的溶剂及适当的方法使药粉全部溶解后，按上述方法检查。
设置检测参数时，一般情况下取样视窗的左右边线和底线应与瓶体重合，上边线与液面的弯月面成切线；旋转时间的设置应能使液面漩涡到底，以能带动固体物质悬浮并消除气泡；静置时间的设置应尽可能短，但不能短于液面漩涡平复的时间，以避免气泡干扰，同时也保证摄像启动时固体物质仍在转动；嵌瓶松紧度参数与瓶底直径（mm）基本相同，可根据安瓿质量调整，如瓶体不平正，转动时瓶体摇动幅度较大，气泡易产生，则应将嵌瓶松紧度调大以减小摇动，但同时应延长旋转时间，使漩涡仍能到底。
结果判定
同灯检法。
附件2：
《中国药典》2005年版（一部、二部）
“可见异物检查法”有关内容修订
［修订］
一、灯检法结果判定
修改为：
一、灯检法 结果判定
溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液、混悬型注射液、溶液型滴眼剂、混悬型滴眼剂均不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm的纤毛和块状物等明显外来的可见异物，并在旋转时不得检出烟雾状微粒柱。混悬型注射液和混悬型滴眼液亦不得检出色块等可见异物。其他可见异物（如2mm以下的短纤毛及点、块等）如有检出，除另有规定外，应分别符合下列规定：
溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液 20支（瓶）供试品中，均不得检出可见异物。如检出其他可见异物的供试品仅有1支（瓶），应另取20支（瓶）同法复试，均不得检出。
溶液型滴眼剂 20支（瓶）供试品中，均不得检出可见异物。如检出有其他可见异物，应另取20支（瓶）同法复试，初、复试的供试品中，检出其他可见异物的供试品不得超过3支（瓶）。
附件3：
可见异物检查法补充规定（三部）
“可见异物检查法补充规定”系在《中国药典》三部2005年版附录ⅤB“可见异物检查法”基础上对注射液和注射用冻干制剂的可见异物检查法的结果判定做出明确规定，并对滴眼剂的检查法和结果判定做出补充规定。
可见异物是指存在于注射剂和滴眼剂中，在规定条件下目视可以观测到的任何不溶性物质。
检查法
注射液 除另有规定外，取供试品20支（瓶），除去容器标签，擦净外壁污痕，放室温静置一定时间（人血白蛋白和人免疫球蛋白类制品一般放置过夜），在避光室内或暗处，手持供试品容器瓶颈部于遮光板边缘处，轻轻旋转和翻转容器，使药液中可能存在的可见异物悬浮（注意不使药液产生气泡），在明视距离（指供试品至人眼的清晰观察距离，通常为25cm），分别在黑色和白色背景下，用目检视，检查时限为20秒。供试品装量每支（瓶）在10ml及10ml以下的每次检查拿取2支（瓶）；10ml以上的每次检查拿取1支（瓶）。50ml或50ml以上注射液按直、横、倒三步法旋转检视。无色供试品溶液检查时的光照度应为1000～1500lx；透明塑料容器或有色供试品溶液，检查时的光照度应为2000～3000lx。
注射用冻干制剂 除另有规定外，取供试品5支（瓶），将供试品和配套稀释剂的温度平衡至规定的复溶温度，再沿瓶壁缓缓注入稀释剂，旋转、轻摇使供试品完全溶解。有真空的供试品，待供试品即将完全溶解时，破其真空，照上述方法检查；无真空度的供试品，待供试品完全溶解后，照上述方法检查。
滴眼剂 除另有规定外，取供试品20支（瓶），照注射液检查法检查。
结果判定
注射液 除另有规定外，检查的20支（瓶）供试品中，均不得检出玻璃屑、纤维、色点、色块等外来可见异物，检出不符合下表规定的其他可见异物不得超过1支（瓶）。如检出2支（瓶），应另取20支（瓶）同法复试。初、复试检出不符合下表规定的其他可见异物的供试品不得超过2支（瓶）。
注射用冻干制剂 除另有规定外，检查的5支（瓶）供试品中，均不得检出玻璃屑、纤维、色点、色块等外来可见异物，检出其他可见异物应符合下表规定，如有1支（瓶）不符合规定，应另取10支（瓶）同法复试，初、复试检出不符合下表规定的其他可见异物的供试品不得超过1支（瓶）。
滴眼剂 除另有规定外，检查的20支（瓶）供试品中，均不得检出玻璃屑、纤维、色点、色块等外来可见异物，检出不符合下表规定的其他可见异物不得超过1支（瓶）。如检出2支（瓶），应另取20支（瓶）同法复试。初、复试检出不符合下表规定的其他可见异物的供试品不得超过3支（瓶）。
┌─────────────────┬─────────┬─────────┐
│ 其他可见异物类别 │每支（瓶）装量规格│每支（瓶）检出限度│
├─────────────────┼─────────┼─────────┤
│ │ ≤50ml │ ≤3个 │
│ 白点、细小蛋白絮状物或蛋白颗粒 ├─────────┼─────────┤
│ │ ＞50ml │ ≤5个 │
├─────────────────┼─────────┬─────────┤
│少量絮状物或蛋白颗粒、微量沉积物、│ ／ │ 不得检出 │
│ 摇不散的沉淀 │ │ │
└─────────────────┴─────────┴─────────┘
关于可见异物的说明
（1）白点 系指不能辨清平面或棱角的白色物体按白点计。
（2）细小蛋白絮状物或蛋白颗粒 系指半透明的小于约1mm的絮状沉淀或蛋白颗粒。
（3）少量絮状物或蛋白颗粒 系指在规定检查时间内，较难计数的蛋白絮状物或蛋白颗粒。
（4）微量沉积物 系指静置后供试品中的微小沉积物，轻轻转动后有烟雾状沉淀浮起，轻摇即散失者。
（5）摇不散的沉淀 系指久置后蛋白溶液出现的少量沉积物，轻轻摇动后不能分散消失者。
（6）纤维 系指长度约2mm以上的纤维。
【附注】
（1）检查时发现瓶盖松动或有微量沉积物的供试品需做无菌检查。
（2）冻干制剂需按各品种正文中规定的温度及方法复溶。
（3）检查冻干制剂时，因针刺橡皮塞产生的胶屑不计为可见异物。
